Дайджест новостей в фарминдустрии и здравоохранении

Представляем дайджест наиболее интересных новостей правового регулирования фармацевтической сферы и здравоохранения за февраль - март 2026 г.

САМОЕ ВАЖНОЕ

1. Верховный Суд РФ поддержал позицию ФАС в споре о признании действий ООО «Аксельфарм» по вводу в оборот дженерика лекарственного препарата Инлита® Pfizer Inc. — Акситиниб, нарушающими запрет на недобросовестную конкуренцию. Ранее ФАС пришла к выводу, что ООО «Аксельфарм» нарушило Закон о защите конкуренции и обязало его перечислить в бюджет 513 млн руб. незаконного дохода;

2. Арбитражный суд города Москвы признал незаконными решения Росздравнадзора о запрете обращения двух серий лекарственного препарата Амизолид и о переводе препарата на посерийный выборочный контроль качества. Суд согласился с доводами заявителя о недопустимости формального подхода к оценке качества и безопасности лекарственного препарата;

3. Арбитражный суд города Москвы отказал в удовлетворении иска швейцарской компании группы Roche и американской компании Ptc Therapeutics о запрете ООО «Промомед-Рус» и АО «Биохимик» вводить в гражданский оборот воспроизведённый (дженерик) лекарственный препарат «Рисдиплам» для лечения спинальной мышечной атрофии;

4. Президент РФ утвердил запрет на вывоз генетических данных граждан РФ за границу;

5. Президент РФ подписал указ о создании биологической промышленной компании;

6. Минздрав РФ обновил перечень редких (орфанных) заболеваний.