Дайджест новостей в фарминдустрии и здравоохранении

Представляем дайджест наиболее интересных новостей правового регулирования фармацевтической сферы и здравоохранения России за декабрь 2025 г.

САМОЕ ВАЖНОЕ

1. На 1 июля 2026 г. перенесена дата вступления в силу правила «второй лишний» для стратегически значимых лекарств;

2. До 1 января 2027 г. продлен переходный период для переоформления национальных РУ по правилам ЕАЭС для ряда лекарственных препаратов и до 31 декабря 2028 г. для медизделий;

3. Обновлен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов («ЖНВЛП») для медицинского применения;

4. Утверждена Стратегия развития здравоохранения на период до 2030 года;

5. Разработан проект правил ценообразования для незарегистрированных лекарственных препаратов, ввозимых по индивидуальным показаниям;

6. Суд по интеллектуальным правам (СИП) удовлетворил требования российской фармацевтической компании АО ХК «Акрихин» к ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о подтверждении прав на использование изобретений, затрагивающих вещество дапаглифлозин, входящее в состав препаратов для лечения сахарного диабета II типа.