Представляем дайджест наиболее интересных новостей правового регулирования фармацевтической сферы и здравоохранения России за август 2025 г.
САМОЕ ВАЖНОЕ
-
Минздрав РФ и Минпромторг РФ подготовили проекты актов, усиливающих государственное регулирование биологически активных добавок (БАД) в России
В частности, предлагается утвердить критерии качества БАД и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, а также внести изменения в акты по вопросам прослеживаемости оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
-
Росздравнадзор утвердил новый порядок ведения реестра разрешений на проведение клинических испытаний медицинских изделий
В соответствии с новым порядком реестр разрешений на проведение клинических испытаний будет вестись в электронной форме и будет содержать полный и актуальный перечень всех выданных разрешений.
-
Апелляционная коллегия Верховного Суда РФ отклонила жалобу датской компании Novo Nordisk A/S на решение суда первой инстанции и оставила в силе акты Правительства РФ, которые позволили ООО «ПСК Фарма» и ООО «Промомед Рус» выпускать лекарственные препараты с семаглутидом до конца 2025 г. без согласия патентообладателя
Данное решение поддерживает тенденцию на усиление государственного регулирования российского фармацевтического рынка и направлено на обеспечение населения необходимыми лекарственными препаратами в условиях отказа от поставки таких препаратов компаниями из недружественных стран. Это обусловлено тем, что защита здоровья российских граждан является приоритетными направлением национальной безопасности.
